В стоимость прибора включена пуско-наладка инженера ОКБ СК, на прибор распространяется гарантия 12 месяцев.

Для нашего прибора используются трубки из нержавеющей медицинской стали и силиконовые трубки PharMed® BPT. Данные материалы отвечают всем требованиям при проведении испытаний, долговечны и химически стойки.

Выбор точек можно осуществить для последовательного режима от 1 минуты до 80 минуты включительно с любой частотой. Для гибридной схемы выбор точек доступен от 1 минуты до 120 минуты включительно. Схема для испытания пролонгированных препаратов подразумевает отбор проб с 1 минуты до 360 минуты. Выбор точек отбора осуществляется на дисплее прибора индивидуально для каждого метода. Каретка отбора рассчитана на 8 точек отбора, при этом можно гибко выбрать для каждой отделы для отбора, а также нужную временную точку. После 8 временной точки возможна замена вставки под виалы в каретке на пустую и дополнительный выбор ещё 8 временных точек. Единственным ограничением является отсутствие возможности выбора временных точек с шагом менее 1 минуты.

Для включения прибора достаточно подключения к сети 220В. При включении прибора осуществляется инициализация и запускается 7 дюймовый дисплей, через который осуществляется настройка и управление всем прибором. Подъём и опускание головы прибора осуществляется трёхпозиционным тумблером, который расположен рядом с дисплеем. Нагреватель водяной бани прибора оснащён сенсорным дисплеем, но также есть возможность осуществлять управление удалённо через Wi-Fi.

·блок автоматического отбора образцов, 2 шт.;
·водяная баня, с автоматическим затемнением;
·проточный нагреватель водяной бани;
·комплект стеклянных стаканов;
·комплект лопастных мешалок, два комплекта;
·компендиум с методологией проведения испытаний;
·комплект запасных частей;
·первичная пуско-наладка прибора.

Помимо наличия биорелевантных сред растворения (БРС) в аппарате появляется физиологический транзит, что особенно актуально для веществ II и IV b подклассов БКС, где может наблюдаться явление преципитации. Также значение объема в стакане значительно ниже и является более физиологичным. Инициальная скорость вращения лопастей значительно ниже, присутствует явление "burst". Все эти параметры испытания уже могут внести вклад в итоговые результаты, что может, как снизить риски при не сопоставимых профилях на этапе БРС, так и дополнительно их увеличить, что позволит принять итоговое решение о продолжении работы с изучаемыми сериями лекарственного препарата.

Испытания в ФРТ в первую очередь актуальны для препаратов, которые применяются перорально, с высвобождением и абсорбцией в ЖКТ: таблетки, капсулы, растворы, суспензии.

Для каждой лекарственной формы и АФС требуется индивидуальный подход, в первую очередь, при выборе последовательной схемы, гибридной или пролонгированной. Особое внимание необходимо уделять планируемой математической обработке данных в рамках ФОФМ, так как заданные параметры будут напрямую сказываться на результатах моделирования. Важным дополнением к прибору является компендиум, где описаны основные рекомендации, советы при проведении испытания, а также конкретные кейсы со стартовыми параметрами и результатами испытаний для МНН, относящимся к различным классам и подклассам БКС.

Минимально требуется 6 единиц каждой лекарственной формы для получения статистически корректных данных. В приборе реализованы две параллельные линии для проведения одновременного испытания пары препаратов. Размер выборки для in vitro испытания рассчитывается при планировании дизайна эксперимента и расчете выборки виртуальной популяции ФОФМ.

Выбор точек можно осуществить для последовательного режима от 1 минуты до 80 минуты включительно с любой частотой. Для гибридной схемы выбор точек доступен от 1 минуты до 120 минуты включительно. Схема для испытания пролонгированных препаратов подразумевает отбор проб с 1 минуты до 360 минуты. Выбор точек отбора осуществляется на дисплее прибора индивидуально для каждого метода. Каретка отбора рассчитана на 8 точек отбора, при этом можно гибко выбрать для каждой отделы для отбора, а также нужную временную точку. После 8 временной точки возможна замена вставки под виалы в каретке на пустую и дополнительный выбор ещё 8 временных точек. Единственным ограничением является отсутствие возможности выбора временных точек с шагом менее 1 минуты.

Для предсказания результатов фармакокинетики используется PBPK (Physiologically based pharmacokinetic modelling) или ФОФМ (физиологически обоснованное фармакокинетическое моделирование). Обработку полученных результатов в рамках ФРТ можно использовать различное коммерческое ПО, либо написать его самостоятельно.