in vitro испытания твердых лекарственных форм
1. Проведение «физиологически релевантного теста» для твердых лекарственных форм в зависимости от класса и подкласса биофармацевтической классификации растворимости с предсказанием профилей на базе pbpk теста.
2. Испытания «физиологический транзит» для препаратов с пролонгированной и модифицированной формой высвобождения.
1. in vitro испытания НФ и НМ гепаринов.
2. Проведение аналитического этапа клинических исследований гепаринов.
2. Проведение аналитического этапа клинических исследований гепаринов.
В рамках испытаний оценивается сопоставимость активностей анти-IIа и анти-Ха факторов, а также концентрация ингибитора пути тканевого фактора (TFPI). Исследование проводится с использованием коммерческих валидированных наборов отечественного производства на современном оборудовании.
исследование лекарственного растительного сырья
Проведение фармакопейных тестов, в том числе: определение числовых показателей, количественное определение основных групп биологически активных веществ.
На базе ООО «СК» имеется банк растительных субстанций для анализа ЛРС, а также необходимые реактивы.
На базе ООО «СК» имеется банк растительных субстанций для анализа ЛРС, а также необходимые реактивы.
ДРУГИЕ НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ООО «СК»
- Изучение физико-химической сопоставимости
- Определение нейтрализующей активности антител к лекарственным препаратам из группы моноклональных антител
- Конструкторские работы по созданию прототипов научных приборов
В рамках проводимых исследований проводится статистическая обработка полученных данных и написание отчетов.
Количественное определение проводится методами: ВЭЖХ-УФ, СФМ.
Изучение биоаналогичных препаратов
